人物简介

程树军

广东博士创新发展促进会会员

上海交通大学研究员

上海市毒理学会秘书长

欧洲替代动物学会委员

广东省实验动物学会副理事长

广州市华代生物科技有限公司首席科学顾问

原广东出入境检验检疫局技术中心毒理学部主任

中山大学研究生导师

暨南大学研究生导师

1997年，英国禁止了针对化妆品成品和成分的动物实验，以英国为代表的其他国家也陆续颁布了化妆品动物实验禁令。至2004年9月，欧盟全面禁止所有针对化妆品成品的动物实验，目前已有40多个国家实施了类似的法规。全球化妆品动物替代实验已是大势所趋。

同样是在2004年，程博士刚获得中山大学博士学位，研究领域是干细胞组织工程皮肤，同时从事药物临床前动物实验研究工作。他如今深耕的动物替代技术当时只是实验动物的发展方向之一。在当时，动物替代在国内受到的重视程度，还不足以构成一个新的领域，更谈不上行业——没有明确的实验标准，没有规范性文件，也没有产业链条。

“按部就班”的研究往往倾向于较成熟的、实现产业化的以及受到政策扶持的领域开展，而在尚未形成体系的领域开疆拓土，必然会经历一段漫长的“用爱发电”的时光，程博士正是从这段时光中走出来的。

欧盟颁布针对化妆品成品的动物实验禁令那年，程博士进入广东出入境检验检疫局工作，因日常工作与进出口商品贸易联系密切，他发现，欧盟颁布的这条禁令对国内化妆品的出口贸易产生了不小的冲击。与之类似的一些国内外技术标准上的差距，我们称之为“技术性贸易壁垒”。

既要化妆品安全可靠，又不能用动物做试验，寻找动物实验的替代方法是唯一出路。不过这并不是程博士选择深耕动物替代研究的主要原因。

程博士告诉我们，其实早在2000年，他就已经将动物替代研究作为自己的发展方向了，当时他考虑的更多的是实验动物学科的科学道义——减少、优化和代替动物实验的3R理论、动物福利和替代技术在国外已经有了较完整的体系，相关的标准、法规条例也在相继推出，反观国内，动物伦理和替代技术各方面的规范化建设严重滞后。

“我们很难判断一个学科分支到底是昙花一现的技术问题，还是影响深远的科学变革，但如果它来源于发达国家的创新体系，并且对我国的贸易产生了可观的影响，那么它大概率是“卡脖子”的领域，值得我们去投入发展的。”程博士告诉我们。

“动物替代实验的发展，是科学评价体系的转化，也与社会经济的发展和公众的认知同步。”程博士说。

1959年，英国学者在《人道实验技术原理》一书中阐述了实验动物的“3R”原则，即减少（Reduction）、替代（RepIacement）和优化（Refinement）。它的基本含义便是采用非整体动物手段代替实验动物，尽量减少动物使用量，改良动物实验方法以减轻实验动物的痛苦

3R原则的提出，最初多是出于人道主义考虑，早期学者们的努力方向也多是在动物福利和动物实验之间寻求平衡点，而替代仅作为其中一种方法存在。

不过程博士认为，动物替代实验相对于传统的动物实验而言，除了增加人道主义考虑外，其周期短效率高、实验系统与人类接近和可根据实验需求个性化设计等优势也值得我们关注。

传统的动物实验中，由于物种之间存在客观差异，同一种产品在动物身上和在人身上呈现的效果也会有所差异，为了高质量地保护人的健康，减少物种差异带来的不确定性，研究人员不得不选用多种动物进行多组实验。

但在动物替代体系下，科学家们使用人来源的细胞与组织进行精密测试（也称"体外"方法，英文in vitro methods），使用计算机建模方法（通常称为"硅片模型"），人类志愿者等方法进行实验。这些方法以及其他不使用动物的方法通常花费更少的时间和投入，也不会像动物实验那样因物种差异而很难将结果应用在人类身上。

我们不难得出结论：动物替代所解决的问题远不只是“兔兔那么可爱，怎么可以杀兔兔”这么朴素的认识。更重要的是，即使兔兔试过了，也未必百分之百可靠。况且，我们完全可以选择更高效、更精准和更仁慈的替代方法，并使试验结果转化、应用在人类身上。

早在10年前，程博士被学术圈冠以“国内体外科学和替代动物实验第一人”的称号，据不完全考证，程博士的贡献包括主编国内首部实验动物替代专著《实验动物替代方法原理与应用》在内的多部学术著作；建立了替代方法检验检疫标准体系；创办了中国首个体外科学实验室；创办替代方法国际会议和技术培训机制，并成功举办8届；推动体外实验室认可制度的建立；还一直不遗余力在不同行业培训宣讲，推广动物替代实验，而替代技术在化妆品行业的应用是最重要的切入领域之一。

程博士告诉我们，目前动物替代实验主要应用领域是化妆品行业，其主要原因在于，化妆品是外部用品，安全评价技术相对药品来讲要简单，目前的体外技术是完全可以实现的。化妆品的产销量虽然庞大，但它并非生活必需品，在满足人类对美的追求的同时，避免牺牲动物在感情上也是可以接受的。化妆品可使用的体外试验方法较多，动物替代实验在化妆品的安全和功效测评领域有足够的发展空间。

但这并不意味着动物替代将局限于此，医疗器械、疫苗生物制品的检验检测、药物临床前试验以及临床教学都是替代技术当前和未来的发展方向。